В чем особенность этого препарата?
Для начала рассмотрим, как было раньше.
До появления осимертиниба таргетная терапия немелкоклеточного рака лёгкого уже существовала, и первые её успехи были связаны применением гефитиниба. В 2004 году было обнаружено, что у пациентов, ответивших положительно на терапию гефитинибом, наблюдалась мутация в гене EGFR. Тогда было установлено, что именно наличие этой мутации является показателем чувствительности немелкоклеточной опухоли лёгкого к терапии гефитинибом.
Но, к сожалению, положительный эффект гефитиниба у пациентов с чувствительными к нему опухолями не был постоянным. Через 8-14 месяцев опухоль приобретала устойчивость к терапии, так как появлялась новая, вторичная мутация T790M в этом же гене EGFR. В связи с этим появилась потребности разработки нового, более совершенного препарата, который бы мог работать даже в случае появления данной вторичной мутации.
Таким препаратом является осимертиниб, зарегистрированный в России в 2017 году. Он применяется у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого как метастатическим, так и местнораспространённым, как с мутацией в гене EGFR, так и при мутации T790M. Примечательным является тот факт, что препарат не теряет эффективности при метастатическом поражении мозга.
На сегодняшний день, Согласно Практических рекомендаций Российского общества клинической онкологии, 2022 г. молекулярно-направленная терапия немелкоклеточного рака легкого IV стадии рекомендуется всем пациентам, имеющим в опухоли соответствующую молекулярную мишень для ее применения, независимо от времени выявления молекулярного повреждения, характера, длительности и эффективности предшествующего лечения; таргетное лечение может быть назначено пациентам в ослабленном состоянии.
Для определения показаний к назначению осимертиниба необходимо молекулярно-генетическое исследование ткани опухоли в дополнение к гистологическому исследованию и определение наличия мутаций в гене EGFR. Для пациентов с мутациями гена EGFR в 18, 19 или 21 экзонах в качестве терапии первой линии рекомендуются ингибиторы тирозинкиназы EGFR: гефитиниб, эрлотиниб, афатиниб, осимертиниб или комбинированные режимы.
К сожалению, данные характеристики опухоли, при которых эффективен осимертиниб, выявляются не в каждом случае заболевания, и чтобы оценить возможность применения препарата в конкретном Вашем случае, необходима консультация специалиста-онколога.